室间质评结果1
室间质评结果2
欧洲分子基因诊断质量联盟(emqn)是国际权威室间质评检测机构,其考核结果反映实验室技术的准确性、质量管理的规范性以及检测服务的专业性,是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。
迪安诊断临床基因组中心本次参评的两个室间质评项目是emqn开展的用于评估实验室检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力的项目。
“lung cancer (nsclc) [tissue] – common biomarkers”考核的基因包括egfr、braf和kras,评价要求基因分型、报告解读以及报告中患者识别和文书的准确性高。“oncogene panel”考核的基因包括egfr、braf、kras、kit、pik3ca、hras、tp53、egfr、met、idh2和erbb2共11个,评价基因分型的准确性。这些基因在肿瘤的诊断分型、靶向治疗、预后预测等方面具有重要的临床意义。
本次检测使用的自研实体瘤检测项目,属于泛实体瘤产品,采用ngs技术,既可帮助医生准确全面地了解患者肿瘤细胞的dna突变情况,也可指导靶向治疗、免疫治疗的选择。该项目满分通过室间质评,有力地证明了临床基因组中心在实体肿瘤突变高通量测序方面的技术能力和质量管理水平。
追求卓越品质,坚持精益求精
迪安诊断是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位、首批基因检测技术应用示范中心。
迪安诊断临床基因组中心严格按照iso15189认可和美国cap认证要求进行实验室标准和规范的管理,具备自主研发、样本检测、生信分析、报告解读、遗传咨询等综合能力,积极参加并高水平通过nccl、cap、emqn等多项高通量测序室间质评。
目前,中心已获得cap国际权威认证,这意味着出具报告结果的准确性和可靠性具有全球可比性和互认性。
未来,迪安诊断临床基因组中心将继续以高标准、严要求规范每一例样本的检测,一如既往地严格把控各个检测环节,助力于高效和个性化治疗方案的选择,为精准医疗的实现贡献力量,为实现“让国人平等地分享健康”的使命而不懈努力!