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针对新冠病毒感染诊疗,迪安诊断推出整体化ag凯发k8国际的解决方案
2020-03-10

这场新冠病毒阻击战中,从病毒检测、鉴别诊断到患者用药指导、病毒研究等,涉及到的范围越来越广,不断考验着医学行业的研发速度与水平。

疫情发生以来,迪安诊断多年打造的健康产业生态链持续发力:研发中心、质谱平台、ngs平台、cro、司法鉴定、产业链相关公司,立足各自专业所长,针对新冠病毒防控的重点难点,开展各类研发及检测项目,形成阶段性成果。


目前,迪安诊断从临床诊断的核酸、抗体等检测手段,到指导治疗的多项用药评估,再到预后判断领域的免疫功能监测等,以及虚拟解剖、生物样本库等机理研究平台,形成了一套独有的整体化ag凯发k8国际的解决方案。



临床诊断


1.核酸检测

早期筛查、确诊和患者治愈出院的重要标准

检测鼻咽部粘膜细胞中病毒核酸的存在,是目前所有感染性疾病(包括新冠病毒)最早期、最有效的筛查和诊断方法。核酸检测采用rt-pcr技术是目前传染性疾病的重要检测手段。国家颁布的新冠病毒指南中明确指出:确诊和患者治愈出院的标准均以核酸检测为主要手段。

迪安诊断2020年1月30日研制推出新型冠状病毒(2019-ncov)核酸检测试剂盒(荧光pcr法),可以检测咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中新冠病毒的存在。经大量临床试验,性能指标达到甚至超过同类试剂的先进水平。


2.igm/igg抗体检测

及时判断机体是否处于急性感染状态或是有感染史

病毒一旦进入人体,我们的机体免疫力就开始做出反应了。通过探查抗体免疫反应,就可观察到病毒的种类、攻击的强度和我们机体的守卫能力。采用igm/igg抗体检测,可判断机体是否处于急性感染状态或是有感染史。

迪安诊断联合温州医科大学李校堃院士团队,共同研发出新冠病毒igm/igg抗体检测试剂盒。经大量临床试验,性能指标达到甚至超过同类试剂的先进水平,日前进入国家药监局绿色审报通道。


“新冠病毒核酸检测(rt-pcr技术) igm抗体 igg抗体(荧光免疫层析法)”联合筛查方案,可全方位识别潜伏期患者、感染早期和无症状感染者。


3.多种感染源一次性诊断

18种24型常见呼吸道感染源的核酸检测

能够引起呼吸道感染的病原体非常多,治疗方案也各不相同。因此,临床医生需要第一时间明确感染的病原体,以便有效施治。

迪安诊断参股公司迪谱诊断拥有全球领先的核酸质谱诊断技术,疫情发生后开发了包括新型冠状病毒在内的临床常见的18种、24型别的病原体鉴别诊断试剂盒,具有高灵敏度、高样本通量、检测成本低等优点。可助力临床更有效地鉴别感染,为患者对症治疗提供依据,助力新冠肺炎疫情防控。


4.感染源宏基因组ag凯发k8国际的解决方案

一次性检测出多种微生物致病源

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医生通常根据临床表征和经验,用“排除法”逐项排查病人的致病菌,以判断病因。宏基因组检测能一次性检测出病人身上的多种微生物和致病源,帮助医生快速找到病因。

迪安诊断可提供临床宏基因组分析技术,同时检测病人身上所有微生物的dna和rna,并通过分析微生物遗传物质序列,找出致病的病毒、细菌或真菌,可快速精准助力医生诊疗。



治疗指导


5.新药临床效果评估

助力新冠肺炎新药效能评估

上海观合医药由迪安诊断与泰格医药合资成立,致力于为临床试验提供一站式的中心实验室服务和生物分析服务,是中国最大的临床 cro 中心实验室之一,已在中国和亚太地区进行了260多个临床试验。

新冠肺炎疫情爆发后,观合医药与武汉迪安联合承接了瑞德西韦的药物临床研究试验。


6.血药浓度监测

助力临床安全用药及药物疗效评估

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目前,针对新冠肺炎患者的治疗中,大规模筛选可能有效的药物、大剂量联合使用抗生素、病毒性药物时,由于药物的毒副作用,会给患者带来巨大的风险。因此,对这类药物的基因组学及药物浓度实施监测,具有非常重要的临床意义。

迪安诊断旗下凯莱谱精准医疗在监测新冠肺炎患者血液中多种药物浓度信息的同时,还可筛查与抗病毒药物有相互作用而必须禁用的心血管药物、抗生素、中枢神经系统药物等五大类近60种药物,为临床安全用药以及评价药物的治疗效果,提供重要的参考依据。


7.药物基因组检测

指导新冠肺炎患者磷酸氯喹的精准用药

国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中,磷酸氯喹被正式纳入抗病毒治疗。但是,磷酸氯喹对g6pd缺乏症(俗称“蚕豆病”)患者引发溶血性贫血的危险性极大。

为有效识别g6pd缺乏症的人群,减少药物不良反应,迪谱诊断用最快的速度完成葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)的研发,助力临床指导新冠肺炎患者磷酸氯喹的精准用药。



预后判断


8.全光谱流式免疫功能监测

潜在重症风险评估,细胞因子风暴早期发现

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新冠肺炎患者的临床治疗发现:病人的免疫系统遭受了严重损害,尤其是突然转为重症的患者,这类病人的死亡率极高。

由迪安诊断参与成立的浙江大健康产业基金战略投资的睿昂公司开发了基于“全光谱流式细胞分析技术平台”的免疫状态检测方案,以及15色27个淋巴亚群的诊断试剂盒。旨在动态追踪人体的免疫功能状态,找到早期症状不典型的患者,判断是否有可能是呼吸道病毒感染,及早抑制疫情传播;及早识别患者转为重症的风险因素,建立预警模型,减低死亡率。同时也辅助性区分新冠等病毒性、细菌性感染。


igg抗体检测

根据抗体滴度变化判断患者的恢复情况和免疫力

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新冠病毒肺炎患者在康复过程中lgm浓度逐渐下降,lgg浓度呈上升趋势,持续检测lgg抗体滴度可及时反映患者病程进展。

《新型冠状病毒诊疗指南(试行第七版)》指出,lgg抗体如出现增加且达4倍以上,提示为急性感染状态,这对新冠的诊断和治愈标准具有一定意义,同时愈后lgg滴度的检测也可作为流行病学调查依据。



机理研究


9.虚拟解剖

致病机制研究,改善临床诊治方案和效果

遗体解剖,是借助病理学技术,研究疾病机体组织器官所发生的改变,阐明病因和发病机制等,是临床医学得以进步的重要技术。由于传统风俗和观念,在我国开展遗体解剖困难重重。

迪安司法鉴定团队已开发虚拟解剖技术的完整方案,可在低生物安全风险下,部分替代传统遗体解剖,开展新冠肺炎死亡机制的研究,助力临床对新冠肺炎致病、致死机制认识,改善临床诊治方案和效果。


10.生物样本库

疾病发病机理研究及健康产业发展的强力支撑

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人类遗传资源样本库,是国家的战略性资源。标准化、高质量的生物样本资源库,是重大疾病基础研究与临床研究、临床诊疗技术研究、药物研发、健康研究与产业化最宝贵的资源,尤其对新冠病毒这样突发、高致病性的感染。

杭州迪安控股旗下的万格生物从事生物样本行业研究与服务20多年,在行业内独树一帜,专为科研院校、医院、生物医药企业提供生物样本全产业链价值服务,已承接了全国多个国家级、省市级和大型三甲医院的生物样本库的建设与管理。


作为第三方医学诊断行业先行者,迪安诊断将继续以“技领未来”战略为引领,发挥深耕大健康上下游产业链的优势,发扬感染学科的势能,为新冠病毒及其他传染病的防控与监测贡献力量。



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