7月10日-7月12日,沈阳迪安医学检验所顺利通过中国合格评定国家认可委员会(cnas)专家组开展的iso15189“复评 病理扩项”现场评审。沈阳迪安病理实验室成为辽宁省首个通过iso15189认可现场评审的病理实验室。
cnas委派天津市东丽区疾病预防控制中心孙克江主任担任评审组组长,第四军医大学附属西京医院病理科主任李增山、长春中医药大学附属第一医院检验科主任朱光泽、北部战区总医院输血科主任郑伟老师为评审组成员。
这是沈阳迪安自2016年通过iso15189认可以来,第四次接受现场评审。专家评审组在对生化、免疫等多个项目进行现场复评审的同时,针对病理实验室细胞病理学、组织病理学等领域进行扩项评审。

现场评审首次会议
7月10日的首次会议上,评审组组长孙克江主任介绍了评审的要求、依据、方法、原则等,并现场宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。
首次会议后,评审组专家走进实验室现场参观。检验和病理实验室按照评审组的要求,对申报的项目进行现场试验。评审组专家共同针对管理要素中的质量管理体系、文件控制、服务协议、不符合的识别和控制、风险评估、内部审核、管理评审,以及技术要素中的人员管理、仪器和试剂、质量保证、结果报告及发布、信息管理等,逐一进行严格细致的评审与记录核查。

专家评审组参观实验室
病理专家李增山主任依据cnas-cl02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》及其在组织病理学(cnas-cl02-a007:2018)、细胞病理学(cnas-cl02-a008:2018)等检查领域的应用说明,对病理实验室的管理和技术能力进行全方位评审,了解标本检验前、检验及检验后各环节的质量控制情况。
评审过程中,实验室的布局、检测环境、检测质量与服务能力获得专家们的一致肯定。病理实验室的制片技术和诊断能力得到了评审组病理专家的高度认可。

评审组专家了解病理实验室情况
7月11日,专家组对公司服务的客户进行现场走访,并召开了医务座谈会,详细了解沈阳迪安与各医院检验科和病理科在项目合作、服务能力、样本接收、质量控制、报告发布等方面的工作开展情况,并给予肯定。
7月12日,专家组经过组内讨论之后,一致认为沈阳迪安实验室质量体系运行良好,符合iso15189医学实验室质量和能力认可准则以及相关应用说明的要求。在末次会议上,评审组组长孙克江主任宣布,沈阳迪安申报的检验和病理领域项目正式通过现场评审。

评审专家组与沈阳迪安代表合影
沈阳迪安总经理表示,沈阳迪安将严格遵循iso15189的相关要求,秉持“公正、精准、及时、责任、创新”的迪安质量方针,不断完善质量体系建设,持续改进、优化流程,努力践行“让国人平等地分享健康”的迪安使命。
沈阳迪安医学检验所
沈阳迪安医学检验所有限公司成立于2011年,是参照三级甲等医院,并遵循iso15189医学实验室认可标准建立的独立医学实验室。实验室拥有一支由顶级专家组成的老中青技术队伍、专业的物流队伍与优秀的管理团队。
沈阳迪安病理实验室拥有严谨的专家队伍,以及全自动免疫组化仪、全自动脱水机、染色机等先进设备,开展细胞病理学检查与诊断、活检组织病理诊断、手术标本病理诊断、术中冰冻及石蜡快速切片与诊断、特染和免疫组织化学染色与诊断等众多项目,同时还承担疑难病例会诊等工作。在历年的室间质评及室间比对中,均取得100%通过的优异成绩。
上一篇:没有了