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西安迪安顺利通过iso15189认可现场监督评审与扩项评审
2020-12-15
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12月11日至13日,西安迪安医学检验实验室顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(cnas)专家组为期三天的iso15189医学实验室监督评审 扩项评审。这是西安迪安于2019年9月首次圆满通过iso15189初次现场评审后,第一次接受现场监督评审。经过三天严谨细致全面的检查,评审专家一致认为西安迪安医学检验实验的质量管理体系、技术能力等符合iso15189认可的相关要求,通过现场评审。

此次评审的专家组由宁夏医科大学总医院李锋主任担任评审组组长,东南大学附属中大医院李丽主任、西安交通大学第二附属医院检验科周挺担任技术评审专家。

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首次会议

12月11日上午,监督评审首次会议召开。评审组组长李锋主任主持会议并介绍了监督评审的目的、评审依据、评审原则、评审方法、评审内容及评审日程安排。


首次会议结束后,评审专家实地参观了实验室各专业组,对检验实验室布局和工作流程进行了解。随后,三位评审专家在各专业组长的陪同下,进入各专业组展开严谨细致、全面规范的监督评审检查。

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评审专家展开评审

专家们依据cnas-cl02认可准则及各专业领域的应用说明,对质量管理体系、临床化学检验、临床免疫学检验、分子生物学检验、实验室信息系统等多个专业领域的技术能力作全面系统的检查审核,现场查阅了质量管理体系的相关文件和记录,对检验所有环节进行详实的询问和检查,并通过现场实验的形式对所申报的项目进行仪器、人员比对和留样再测等,进一步评估科室技术能力的符合性。

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医院实地走访

12月12日上午,评审专家在西安迪安检验实验室主任赵芝荣、品保部主管周璐陪同下实地走访了陕西省第四人民医院和西安市北环医院,观察及询问标本采集操作、标本交接运输、标本保存、临床沟通、分析前培训、危急值报告等工作流程。客户端操作规范,标本交接流程顺畅,专家们一致认为检验前、后过程符合质量保证要求。

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末次会议

在12月13日的监督评审末次会议上,评审组组长李锋主任宣布了此次监督评审结果:评审专家组一致认为西安迪安检验实验室的质量管理体系运行情况良好,质量管理体系贯穿于工作的各个环节,检测活动满足认可准则和技术要求,西安迪安检验实验室通过此次现场监督评审。同时评审组也对评审过程中发现的不符合项提出了持续改进的建议和要求。


迪安诊断西北大区总经理陈立对评审专家组的严谨评审及宝贵意见表示感谢,希望实验室不断完善、不断进取,为迪安的持续高质量发展做出更大的贡献。

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双方合影

今后,西安迪安将按照标准化、规范化的要求持续质量改进,进一步贯彻落实好“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针,为当地百姓提供高效、优质的检测服务。


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