迪安生物新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒（荧光pcr法）获得nmpa注册证
该款基于荧光定量pcr平台开发的新冠病毒检测试剂盒，以新冠病毒(2019-ncov) orf1ab和n基因的特异性保守序列为靶区域，用于新冠病毒核酸的定性检测，作为新冠病毒感染患者或疑似感染患者的辅助诊断，为感染患者提供分子诊断依据。
本产品采用荧光pcr法，具有灵敏度高、特异性强、检测准确、质量可靠、操作简便等优势：
双 靶 标
orf1ab基因和n基因；
灵 敏 度
实现低拷贝检测；
全程质控
内源性内标质控每个标本的采集、提取和检测过程；
操作便捷
核酸提取 pcr检测，全程2小时完成；
检测通量
一次性可以完成96样本检测。
2020年初，新冠疫情发生后，迪安研发中心根据多家权威机构发布的新冠病毒基因组序列，第一时间开展新冠病毒核酸检测试剂的研发工作，依托多年来深厚的技术积累，于1月30日成功研制出新冠病毒2019-ncov核酸检测试剂盒（荧光pcr法），随后完成注册检验并进入临床试验。
在国内ivd、icl领域，迪安诊断拥有“诊断技术研发及产品生产 医学诊断服务 健康管理”三位一体的优势。其中，诊断技术研发及产品生产的能力成为打造自主产品品牌的关键。
迪安研发中心团队
2007年，迪安诊断成立研发中心，2010年获得“浙江省分子诊断省级高新技术企业研究开发中心”认定。目前拥有自主研发的一系列核心技术自主知识产权；基于多个分子诊断平台，完成领先的分子诊断技术和产品研发数百项。
2014年，迪安诊断成立首个产品转化生产基地——杭州迪安生物技术有限公司，致力于研究、开发、生产体外诊断试剂及相关设备。迪安生物拥有gmp标准建设的现代化体外诊断产品洁净生产车间，通过了bsi认证的iso13485质量管理体系认证，获得“国家级高新技术企业”、“浙江省级高新技术企业研究开发中心”认定，拥有分子诊断、病理诊断、poct三大产品转化平台，为客户提供“仪器设备 试剂耗材 智能化一体”的整体ag凯发k8国际的解决方案。
迪安生物生产车间
分子诊断平台
具有全自动核酸提取仪、荧光定量pcr仪，形成感染类系列检测产品，包括hpv、hbv、ng/ct/uu、2019-ncov等核酸检测产品；
病理诊断平台
聚焦宫颈癌筛查，拥有液基薄层细胞制片系统、数字玻片扫描分析系统、宫颈癌筛查辅助ai诊断系统，由传统病理向数字病理、智能病理转型升级；
poct平台
聚焦呼吸道感染类诊断产品开发，包括快速pcr检测仪器设备和检测试剂，实现全自动分子诊断poct产品开发。
近年来，迪安诊断以“技领未来”为发展战略，充分发挥自主创新能力与产业化转化能力，打造具有影响力的自产产品品牌，更好地满足临床诊疗需求，为公司在精准医疗时代领先行业发展奠定基础。
在这场仍在全球持续的新冠肺炎疫情中，迪安生物新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒（荧光pcr法）将积极响应核酸检测需求，发挥优越的产品性能，为抗疫尽到一份力量。
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