迪安诊断-凯发k8旗舰厅

评审组专家与合肥迪安人员合影

5月7日至9日，cnas委派上海市同济医院（同济大学附属同济医院）病理科易祥华教授担任评审组组长，安徽省临床检验中心沈佐君教授、东南大学附属中大医院李丽教授、中山大学附属中山医院孙世珺教授、北京安贞医院病理科陈东教授为评审组组员。迪安诊断皖粤地区总经理汪进带领合肥迪安营销副总经理刘兆瑛、行政副总经理郭敏、病理实验室主任杨振忠及各部门负责人、各专业组组长陪同评审。

专家评审组在对合肥迪安的生化、免疫、分子诊断等多个项目进行现场复评审的同时，针对病理实验室的组织诊断、细胞诊断、免疫组化等13个项目以及检验实验室的新冠核酸检测项目进行扩项评审。

现场评审首次会议

迪安诊断皖粤地区总经理汪进代表公司对评审组的到来表示热烈欢迎，并由合肥迪安营销副总经理刘兆瑛向评审组专家详细汇报了合肥迪安实验室的基本情况和上次监督评审至今质量体系的运行情况。

在现场评审首次会议上，评审组组长易祥华教授介绍了评审的要求、依据、方法、原则等，并现场宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

评审组参观合肥迪安实验室

首次会议后，评审组专家走进实验室，评审组专家对管理要素中的质量管理体系、文件控制、服务协议、不符合的识别和控制、风险评估、内部审核、管理评审，以及技术要素中的人员管理、设施和环境条件、仪器和试剂、检验前过程、检验过程、检验后过程、质量保证、结果报告及发布、信息管理等，逐一进行严格细致的评审与记录核查，并对授权签字人进行了考核。

评审过程中，实验室的文件控制体系、危险化学品管理、检测质量及服务能力获得评审组专家们的一致肯定。

评审组对合肥迪安病理实验室进行评审

合肥迪安病理实验室所获证书

作为此次扩项评审的重点，合肥迪安病理实验室此前已参与了国家病理质控中心及中国医疗器械行业协会病理专业委员会组织的免疫组织化学抗体的室间质控，并取得《全国免疫组织化学室间质评合格证书》、《2020年胃癌her2免疫组化室间质评合格证书》、《2020年乳腺癌her2免疫组化室间质评合格证书》。

这次iso15189认可评审中，合肥迪安病理实验室的妇科脱落细胞学检查与诊断、活检组织病理诊断、手术标本病理诊断、免疫组化学等13项申报项目接受了严格的评审，得到专家认可。

合肥迪安pcr实验室

合肥迪安作为安徽省卫健委首批指定的开展新冠病毒核酸检测的独立医学实验室之一，pcr实验室合理规划分区，操作人员持证上岗、资质完善，日检测量可达5万人份，新冠战役中累计检测已突破100万人份。此次也接受了iso15189认可扩项现场评审。

评审组对合肥迪安客户进行走访

5月9日，评审组专家对合肥迪安医学检验实验室服务的医院客户进行现场走访，分别走访了肥东县人民医院、中山医院、长庚医院、杏林社区医院等，详细了解合肥迪安与合作医院在检验专业的前处理培训、样本采集运送接收、报告发布、项目合作、服务能力等方面的工作情况，对合肥迪安的质量、服务、项目、物流等方面给予充分认可。

5月9日末次会议上，经过评审组专家的组内讨论，合肥迪安医学检验实验室的质量体系和技术能力符合《医学实验室质量和能力认可准则》要求，申报的检验和病理领域项目通过iso15189现场评审。

从2019年首次通过iso15189认可评审至今，合肥迪安不断提升实验室质量管理水平，搭建完善的质量管理制度与体系，为临床提供专业、可靠的服务。汪进总经理表示，合肥迪安将继续严格遵守iso15189认可的相关要求，秉持“公正、精准、及时、负责、创新”的迪安质量方针，不断完善质量体系建设，为客户提供更优质的服务。

截至目前，迪安诊断集团旗下已有22家连锁实验室通过iso15189认可评审或现场评审。其中，杭州、北京、山西、天津、沈阳、重庆、江西和合肥等8家实验室的病理项目通过了iso15189认可扩项评审或现场评审，彰显了迪安实验室的管理水平与服务能力。