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新品发布 | 迪赛思诊断多个临床质谱试剂产品获证
2022-01-28
近日，由凯莱谱与sciex合资公司迪赛思诊断研发生产的脂溶性维生素校准品、脂溶性维生素质控品、类固醇激素校准品、类固醇激素质控品等多个临床质谱试剂产品正式获得二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善凯莱谱临床质谱整体ag凯发k8国际的解决方案体系，为广大临床质谱用户提供更多符合临床使用习惯的产品选择，对推动lc-ms/ms技术在精准诊断领域应用的标准化和合规化起到关键作用。
获证产品
1 | 脂溶性维生素校准品 浙械注准20222400024 |
2 | 脂溶性维生素质控品 浙械注准20212400623 |
3 | 类固醇激素校准品 浙械注准20222400053 |
4 | 类固醇激素质控品 浙械注准20222400052 |
依托国内领先的工业级多组学研究平台，通过潜心研发和创新应用，凯莱谱已自主研发包括精准慢病管理、精准内分泌代谢诊断、精准用药指导、精准妇幼健康管理、精准营养评估等临床应用方向的实验室检测项目 300 余项。
公司通过与 sciex合资设立控股子公司迪赛思诊断，已转化多个试剂盒与耗材产品。在建立丰富的产品线的基础上，公司以质量第一的企业运营方针为指导，结合通过 cap 认证，年测试数过百万的中心实验室运营经验，利用多元化的渠道资源和服务体系，致力于为中国用户打造可靠、专业的临床质谱标准化实验室一站式整体化ag凯发k8国际的解决方案，并已在国内数十家三甲医院和独立医学实验室获得落地应用。